各有關(guān)單位：
??? 為持續(xù)深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化我市營商環(huán)境，提升政務(wù)服務(wù)效率，我局將于近期啟用新版許可系統(tǒng)辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可等行政許可及備案事項?，F(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下：
??? 自2024年9月1日起，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可等12個行政許可及備案事項（詳見附件）使用新版許可系統(tǒng)辦理。上述事項的原申報入口同步關(guān)閉。
??? 申請人可通過首都之窗網(wǎng)站（https://www.beijing.gov.cn）或北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（http://yjj.beijing.gov.cn）企業(yè)服務(wù)平臺辦理上述行政許可及備案事項。
??? 特此通告。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年8月28日
??? 附件
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可等12個行政許可及備案事項清單
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序號
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辦理事項
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事項類別
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1
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營首次許可
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區(qū)級
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2
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營變更許可
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區(qū)級
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3
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營延續(xù)許可
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區(qū)級
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4
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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證注銷（依申請注銷）
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區(qū)級
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5
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理
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區(qū)級
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6
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證變更
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區(qū)級
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7
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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案新辦
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區(qū)級
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8
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第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)變更備案
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區(qū)級
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9
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理
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區(qū)級
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10
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案變更
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區(qū)級
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11
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麻醉藥品、精神藥品郵寄許可
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區(qū)級
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12
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麻醉藥品、第一類精神藥品運輸許可
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區(qū)級
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