??? 為深化落實(shí)省局關(guān)于藥品生產(chǎn)檢查缺陷整改閉環(huán)管理要求，進(jìn)一步規(guī)范檢查缺陷整改工作，示范性推廣檢查缺陷整改管理制度化成果。8月22日，第一分局組織召開合肥區(qū)域藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查缺陷整改管理工作交流會，96家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥包材生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人等，共計(jì)110余人參加。
??? 會上，3家企業(yè)代表結(jié)合本企業(yè)檢查缺陷整改管理文件建設(shè)與實(shí)施情況分別進(jìn)行了交流發(fā)言，分享了在檢查缺陷整改管理方面探索積累的經(jīng)驗(yàn)做法，為與會企業(yè)學(xué)習(xí)借鑒提供參考。分局執(zhí)法人員結(jié)合藥品生產(chǎn)領(lǐng)域常見違法行為及典型案例，開展以案釋法宣講，提醒各企業(yè)守底線，合規(guī)發(fā)展追高線。
??? 會議要求，各企業(yè)要強(qiáng)化主體責(zé)任意識，落實(shí)好檢查缺陷整改閉環(huán)管理要求，一要建立健全檢查缺陷整改工作制度，明確部門和人員職責(zé)分工，加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)。二要規(guī)范開展檢查缺陷整改工作，精準(zhǔn)識別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，嚴(yán)格開展調(diào)查分析、風(fēng)險(xiǎn)評估，提供必要的資源實(shí)施糾正預(yù)防。三要激發(fā)內(nèi)生動力，在企業(yè)自檢、專項(xiàng)自查和季度風(fēng)險(xiǎn)研判等工作中，運(yùn)用好檢查缺陷整改思路，做好調(diào)查處置，持續(xù)提升企業(yè)整體質(zhì)量管理體系。
??? 會議還對無菌保障能力提升行動、風(fēng)險(xiǎn)清單排查處置等近期重點(diǎn)工作事項(xiàng)進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)部署。