??? 為全面貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理水平，不斷適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)療器械監(jiān)管工作需要，9月24日，邵陽市市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫暨醫(yī)療器械使用單位從業(yè)人員培訓(xùn)班。全市來自醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用單位240余人參加培訓(xùn)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長張備清出席并講話。
??? 本次培訓(xùn)授課專家對(duì)新版《規(guī)范》的修訂背景、總體思路、適用范圍、新增章節(jié)、新業(yè)態(tài)和新模式管理要求、經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管控要求等內(nèi)容進(jìn)行全面梳理和詳實(shí)解讀。我局相關(guān)科室監(jiān)管人員對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)、常見問題與案例、自查要點(diǎn)等進(jìn)行重點(diǎn)講解、剖析。
??? 張備清強(qiáng)調(diào)，舉辦此次培訓(xùn)班對(duì)于規(guī)范邵陽市醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為具有重要意義。醫(yī)療器械企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面提高醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平，守住企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展安全底線。各企業(yè)要迅速對(duì)照新《規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，進(jìn)一步自查自糾，以新《規(guī)范》的有效執(zhí)行推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提升，促使企業(yè)的管理水平再上一個(gè)新臺(tái)階。
??? 參訓(xùn)學(xué)員紛紛表示，此次培訓(xùn)班舉辦得非常及時(shí)，對(duì)新版《規(guī)范》有了更深層次的理解，將吃透相關(guān)要求，不斷增強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理能力，做到學(xué)法、知法、懂法、守法，嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)口。
??? 下一步，邵陽市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)推進(jìn)《規(guī)范》的貫徹實(shí)施，加強(qiáng)與醫(yī)療器械企業(yè)的溝通，及時(shí)了解企業(yè)的需求，為企業(yè)提供必要的支持和幫助；按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、監(jiān)管頻次等相關(guān)要求，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管和指導(dǎo)，督促企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，盡早盡快化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷規(guī)范企業(yè)經(jīng)營使用行為，市場(chǎng)秩序持續(xù)向好，確保廣大群眾用械安全、有效。