??? 近年來，紹興市局以風(fēng)險會商為抓手，積極提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管控水平，精準(zhǔn)發(fā)力治理，規(guī)范市場秩序，保障轄區(qū)居民用械安全，護航行業(yè)健康發(fā)展。
??? 下好“早”字棋，定期會商深研判。以風(fēng)險會商為紐帶，廣泛運用監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等手段，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性風(fēng)險、傾向性問題。落實季度會商機制，要求每個縣（市、區(qū)）每季度提供不少于一條醫(yī)療器械風(fēng)險線索，組織監(jiān)管人員、技術(shù)專家開展風(fēng)險會商，深入分析風(fēng)險點，集中研判，提出針對性的防范措施和化解辦法，建立風(fēng)險清單責(zé)任機制和風(fēng)險清單銷號機制。今年以來，召開醫(yī)療器械風(fēng)險會商會3次，梳理風(fēng)險點20余條。
??? 下好“嚴(yán)”字棋，精準(zhǔn)發(fā)力強治理。圍繞會商研判出的隱患風(fēng)險點，堅持問題導(dǎo)向，緊盯醫(yī)療器械重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域，結(jié)合審批備案現(xiàn)場核查，通過開展專項檢查、飛行檢查、雙隨機檢查等，深挖細查重點問題，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和有效性。同時，梳理監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可及注冊核查時典型問題，進行通報。今年以來，出動檢查人員1249人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位548家次，通報典型問題2次。
??? 下好“實”字棋，壓緊責(zé)任促提升。堅持監(jiān)督檢查和幫扶指導(dǎo)、宣教引導(dǎo)相結(jié)合，根據(jù)風(fēng)險點分布情況，及時對有關(guān)單位進行約談、提醒、規(guī)范，督促企業(yè)開展自查自糾，落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險防控主體責(zé)任。市、縣、所三級聯(lián)動，夯實各級監(jiān)管責(zé)任。今年以來，行政約談生產(chǎn)企業(yè)1家。舉辦“紹興市醫(yī)療器械專業(yè)知識更新培訓(xùn)”培訓(xùn)，提升全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員和企業(yè)相關(guān)從業(yè)人員風(fēng)險防范意識和實踐操作能力，建立風(fēng)險管控“一盤棋”格局。