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【山東】山東博科診斷科技有限公司透明質酸(HA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)(魯械注準20192400899)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/08/14

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東博科診斷科技有限公司 中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)濟南片區(qū)港興路9號博科集團總部2號樓4層A區(qū)402 山東省濟南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北 100 米路東博科國際生命科學創(chuàng)新中心5號樓(1層101、102、103、104,3層,4層,5層501、502、503、504) 透明質酸(HA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) 50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。 該試劑盒由HA校準品A(0ng/mL)、校準品B(30ng/mL)、校準品C(110ng/mL)、校準品D(300ng/mL)、校準品E(900ng/mL)、校準品F(1500ng/mL),HA質控品1(參考范圍見質控單)、質控品2(參考范圍見質控單),HA抗試劑A,HA抗試劑B、HA抗試劑C、磁微粒試劑組成。其中HA校準品A~F、HA質控品1、HA質控品2為選配。試劑盒組成部分的主要組成成分為:HA校準品A~F(選配):分別添加了六種不同濃度HA抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HA質控品1,2(選配):分別添加了高、低兩種不同濃度HA抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HA抗試劑A:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的HA抗原,含牛血清白蛋白(BSA)Tris緩沖液。HA抗試劑B:透明質酸結合蛋白(HABP),含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。HA抗試劑C:堿性磷酸酶(AP)標記的HABP單克隆抗體,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物,含牛血清白蛋白(BSA)的Tris緩沖液。 用于體外定量檢測人血清中透明質酸(HA)的含量。 2℃~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月 魯械注準20192400899 2024年08月12日 ?


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