??? 近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下4家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
生產(chǎn)許可證編號(hào)
|
|
1
|
廣州匯特醫(yī)療科技股份有限公司
|
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20112113號(hào)
|
|
2
|
深圳市嘉光科技有限公司
|
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214360號(hào)
|
|
3
|
深圳市希望醫(yī)療生物科技有限公司
|
粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214240號(hào)
|
|
4
|
深圳艾蒂凱斯科技有限公司
|
注冊(cè)人委托生產(chǎn)
|
??? 特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月23日