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【山東】山東艾科達(dá)生物科技有限公司血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法)(魯械注準(zhǔn)20202400331)換發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/11/11

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東艾科達(dá)生物科技有限公司 山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室 山東省濟(jì)南市長清區(qū)平安街道辦事處玉清路南段2222號聯(lián)東U谷濟(jì)南長清國際企業(yè)港8-101、102室 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(散射比濁法) 試劑:R1:1×20mL R2:1×2mL 稀釋液:1×20mL;R1:1×40mL R2:1×4mL 稀釋液:1×40mL;50測試/盒(R1:1×10mL R2:1×1mL 稀釋液:1×10mL);400測試/盒(R1:1×80mL R2:1×8mL 稀釋液:1×80mL)。校準(zhǔn)品(選配):1×1mL、5×0.5mL、5×1mL、6×0.5mL、6×1mL。質(zhì)控品1(選配):1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。質(zhì)控品2(選配):1×1mL、2×0.5mL、2×1mL、3×0.5mL、3×1mL。 R1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液(pH7.0)(50mmol/L)、硫酸軟骨素鈉(1.0%~1.5%)。R2:SAA抗體包被的膠乳顆粒(0.16%)。稀釋液:牛血清白蛋白(2.5%),氯化鈉(0.9%)。校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉樣蛋白A抗原(批特異性,其靶值見瓶簽)。質(zhì)控品1:磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉樣蛋白A抗原(批特異性,其靶值和靶值范圍見瓶簽)。質(zhì)控品2:磷酸鹽緩沖液(0.1mol/L)、牛血清白蛋白(3%)、血清淀粉樣蛋白A抗原(批特異性,其靶值和靶值范圍見瓶簽)。 用于體外定量測定人全血、血清或血漿中血清淀粉樣蛋白A的含量。 未開啟試劑盒在 2~8°C保存,有效期為 12 個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20202400331 2024年11月08日 ?


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