??? 近日，市市場監(jiān)管局組織召開2024年全市第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會，會議梳理了2024年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會以來工作情況，對第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險進行了會商，重點圍繞第一類醫(yī)療器械備案管理中遇到的問題進行深入分析探討，對如何持續(xù)重點監(jiān)管集采中選產(chǎn)品、無菌和植入類、醫(yī)用防護類、醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治等領(lǐng)域醫(yī)療器械相關(guān)問題，提出擬采取的措施和辦法。
??? 會議要求，各市（特區(qū)、區(qū)）市場監(jiān)管局要嚴格落實國家藥監(jiān)局《關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》和省藥品監(jiān)管局《關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理和監(jiān)督檢查的通知》，強化備案后監(jiān)督檢查，確保備案產(chǎn)品合法合規(guī)。要建立完善風(fēng)險清單銷號管理制度，明確責(zé)任人，落實防控措施，根據(jù)風(fēng)險情況，適時調(diào)整監(jiān)管級別，合理分配監(jiān)管力量，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。