??? 今年以來,甌海區(qū)局持續(xù)高效推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作,以健全監(jiān)測體系、提升報告質(zhì)量、強化培訓(xùn)督導(dǎo)、提高公眾認知為抓手,不斷提升報告數(shù)量和質(zhì)量,不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得明顯成效。截至2024年10月30日,甌海區(qū)上報藥品不良反應(yīng)(ADR)547例,上報完成率109%;醫(yī)療器械不良反應(yīng)(MDR)完成上報245例,上報完成率108%;化妝品不良反應(yīng)(ACR)完成上報106例,上報完成率106%。
??? 加強哨點建設(shè)織密不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。甌海區(qū)充分發(fā)揮藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測哨點的示范引領(lǐng)作用,在實現(xiàn)二級醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生院監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)全覆蓋的基礎(chǔ)上,將行業(yè)協(xié)會、連鎖藥店、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)納入藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測站點,進一步拓寬監(jiān)測覆蓋面。目前,全區(qū)共有35家藥械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測站點。不斷完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),在落實轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)、備案人、境內(nèi)責(zé)任人開通國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)賬號的基礎(chǔ)上,對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容機構(gòu)、皮膚診所等單位開通賬號,督促其在日常工作中積極收集化妝品不良反應(yīng)并上報,目前,全區(qū)共有28家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測站點。今年,新增藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測站點15家。
??? 聚焦質(zhì)量提升推動監(jiān)測工作提質(zhì)增效。組織一線市場監(jiān)管執(zhí)法人員、藥械化不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測站點工作人員集中培訓(xùn),采取案例分析講解、理論講解、實際操作等方式,對不良反應(yīng)的基礎(chǔ)知識、不良反應(yīng)上報的規(guī)則、系統(tǒng)填報、新的嚴重的判斷等方面進行規(guī)范性、科學(xué)性指導(dǎo),進一步提升監(jiān)測站點的業(yè)務(wù)水平和監(jiān)測人員的不良反應(yīng)上報質(zhì)量;強化與區(qū)衛(wèi)健部門協(xié)同合作,通過聯(lián)合發(fā)文、會商分析等方式,提高監(jiān)測站點的重視程度和工作積極性。
??? 拓寬上報渠道營造共同參與濃厚氛圍。充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用,依托各類陣地,如兒童化妝品服務(wù)站、兒童化妝品專柜、放心消費化妝品經(jīng)營店鋪等,設(shè)置化妝品不良反應(yīng)報告制度,教導(dǎo)工作人員不良反應(yīng)上報要求等內(nèi)容,積極開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測,并開展豐富多彩、形式多樣的不良反應(yīng)科普宣傳活動;制作二維碼張貼在各類宣傳陣地,方便群眾直接便利地上報化妝品不良反應(yīng),打破時間、空間限制,進一步拓寬上報渠道。今年新建1條美妝商圈,1家兒童化妝品服務(wù)站,15家放心消費化妝品經(jīng)營單位,開展不良反應(yīng)科普宣傳活動42場,參加人員800余人次。