??? 11月22日，第一分局舉辦了第三場“1+N”互助提升行動“無菌檢驗?zāi)芰μ嵘龑ｎ}分享會”，轄區(qū)43家醫(yī)療器械注冊人管理者代表、質(zhì)量主管及專職檢驗人員共87人參加會議。
??? 本次分享會，由安徽天智航醫(yī)療科技有限公司的檢驗工程師結(jié)合《中國藥典》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》對無菌檢驗操作的要求與工作實踐，精心錄制培養(yǎng)基配置及無菌檢測方法演示視頻，向參會人員分享心得體會和經(jīng)驗做法，對無菌檢驗實操具有良好指導(dǎo)意義。會上，第一分局工作人員對參會企業(yè)提出的無菌檢測方法的選擇、檢測結(jié)果異常分析等問題進行逐一解答。
??? 會后，第一分局對學(xué)習(xí)效果組織考核測評，并對參會企業(yè)提出具體要求。一是牢固樹立質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，嚴格按照法規(guī)要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，并保持質(zhì)量管理體系有效運行；二是充分認識無菌檢驗重要性，持續(xù)加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)檢驗檢測能力和質(zhì)量控制水平；三是切實加強生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，確保出廠的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。