??? 第一類醫(yī)療器械備案工作實操培訓
??? 9月19日至20日，自治區(qū)藥監(jiān)局在烏魯木齊舉辦2024年全區(qū)第一類醫(yī)療器械備案工作實操培訓班。進一步強化備案工作人員對備案資料的審核把關能力，提高專業(yè)能力水平，促進全區(qū)備案工作規(guī)范開展。
??? 此次培訓理論學習與案卷審查實操相結合，邀請深圳市市場監(jiān)管局有著豐富經(jīng)驗的備案專家以《第一類醫(yī)療器械、體外診斷試劑備案工作實踐》為題進行線上授課，系統(tǒng)地梳理了近年來第一類醫(yī)療器械備案管理中存在的主要問題，培訓具有很強的針對性和實用性，讓學員準確把握全國備案工作形勢。
??? 在實操環(huán)節(jié)，將參與培訓的各地備案人員分組，在自治區(qū)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊審評審批人員的指導下，對各地備案產(chǎn)品信息以及2024年首次備案、變更備案資料規(guī)范性進行實操審查。通過實操審查，從法規(guī)要求、備案審查要點、正確適用分類目錄和分類文件等方面幫助參訓人員整體提升備案管理能力。
??? 為進一步加強對各地（州、市）第一類醫(yī)療器械備案工作的監(jiān)督指導，自治區(qū)藥監(jiān)局建立了第一類醫(yī)療器械備案管理工作機制，進一步規(guī)范全區(qū)第一類醫(yī)療器械備案管理，與各地（州、市）市場監(jiān)管局形成工作合力，提升備案管理水平，嚴防嚴控上市備案產(chǎn)品質量安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
??? 各地（州、市）市場監(jiān)管局、霍爾果斯市市場監(jiān)管局第一類醫(yī)療器械備案相關人員參加培訓。