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【浙江】鎮(zhèn)海區(qū)局三個“結(jié)合”有序開展中藥飲片“凈斗”專項
發(fā)布時間:2024/11/19

??? 為進一步強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督,切實保障人民群眾用藥安全,鎮(zhèn)海區(qū)局扎實有序推進中藥飲片“凈斗”專項檢查及抽樣工作。截至目前,已出動執(zhí)法人員46人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位19家次,監(jiān)督抽樣中藥飲片30批次。

??? 一是自查自糾與聯(lián)合整治相結(jié)合。積極組織全區(qū)中藥飲片經(jīng)營使用單位開展自查自糾工作,要求企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,重點針對中藥飲片藥斗信息管理、裝斗清斗復(fù)核情況,臨方破碎、儲存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行全面自查。強化與區(qū)衛(wèi)生健康部門的攜手合作,針對有使用中藥飲片的醫(yī)療機構(gòu)開展聯(lián)合集中整治行動,確保醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的質(zhì)量及中藥代煎服務(wù)的管理狀況均符合相關(guān)要求。

??? 二是集中排查和重點抽樣相結(jié)合。組織藥械監(jiān)管科、稽查執(zhí)法中隊、基層監(jiān)管所協(xié)同開展集中排查,全面檢查中藥飲片的購進渠道是否合法,索證索票是否齊全,驗收記錄是否完整,儲存條件是否符合要求,格斗內(nèi)中藥飲品是否存在蟲蛀、霉變、受潮、摻假和以次充好等情況,是否按要求落實清斗裝斗等措施。通過匯總分析各渠道中藥飲片質(zhì)量抽檢信息,參考近年來不合格率較高、常見問題較多或者職業(yè)索賠人重點關(guān)注的品種,充分挖掘潛在風(fēng)險信息,針對性確定重點品種,對格斗內(nèi)中藥飲片抽樣15批次,同時對應(yīng)抽取庫存完整包裝中藥飲片15批次,確保全面、準(zhǔn)確評價飲片質(zhì)量。

??? 三是執(zhí)法檢查和規(guī)范指導(dǎo)相結(jié)合。在檢查的同時,執(zhí)法人員注重加強對中藥飲片經(jīng)營、貯存合法合規(guī)性的宣傳指導(dǎo),加大對《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳力度,督促經(jīng)營企業(yè)、使用單位切實增強守法意識、誠信意識,保障中藥飲片質(zhì)量安全。



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