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【山東】山東德諾生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒(熒光免疫層析法)(魯械注準20242400897)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/10/09

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東德諾生物科技有限公司 山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟 山東省濰坊市安丘市新安街道翠山西街昌安產(chǎn)業(yè)園C6棟 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ聯(lián)合檢測試劑盒(熒光免疫層析法) 1 人份/盒,3 人份/盒,5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒,100 人份/盒。 試劑盒由檢測試劑卡、全血緩沖液(裝量為2mL/瓶)、ID卡組成。 檢測試劑卡由塑料板塊和檢測試紙組成,檢測試紙的組成成分是PVC板、樣品墊、熒光墊、硝酸纖維素膜、吸水紙。其中檢測試紙的熒光區(qū)包被熒光微球標記PGI單克隆抗體I、PGII單克隆抗體I和熒光微球標記DNP-BSA,檢測區(qū)包被PGI單克隆抗體II和PGII單克隆抗體II,質(zhì)控區(qū)包被鼠抗DNP單克隆抗體。 全血緩沖液:主要成分為0.01mol/L磷酸鹽緩沖液。 ID卡儲存信息包括:項目基本信息、批次信息和校準曲線。 用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胃蛋白酶原I(PGI)及胃蛋白酶原II(PGII)的含量。 4~30°C保存,有效期為 18 個月。 魯械注準20242400897 2024年09月30日 ?


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