??? 為深入了解一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)狀，強化對一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險隱患管控工作，根據(jù)2024年臨沂市藥品安全宣傳周重點活動安排，9月4日，臨沂市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)管政策和生產(chǎn)質(zhì)量經(jīng)驗交流座談會。
??? 會上，首先通報了日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的一類醫(yī)療器械企業(yè)關(guān)鍵崗位人員不穩(wěn)定、記錄不完善、生產(chǎn)操作不規(guī)范等突出問題，要求企業(yè)對照清單，認(rèn)真開展自查并做好整改工作。隨后，臨沂市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司、臨沂市潤生醫(yī)療器械有限公司、臨沂市京華生物技術(shù)有限公司、臨沂一諾醫(yī)療器械有限公司等14家單位結(jié)合自身情況作了交流發(fā)言。
??? 會議還就落實市局“寓監(jiān)管于服務(wù)”工作要求、強化醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管機制探索、助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面進行了探討，并認(rèn)真聽取了參會企業(yè)關(guān)于改進工作作風(fēng)、提升工作效能的意見建議。
??? 會議要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一要提高思想意識，高度重視一類醫(yī)療器械安全突出問題，抓好關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠；二要強化教育培訓(xùn)，加強企業(yè)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，深入學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求，落實落細(xì)企業(yè)主體責(zé)任；三要加強政企溝通，企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時與屬地市場監(jiān)管部門溝通，并采取有效措施進行整改完善。
??? 蘭山、河?xùn)|、羅莊、高新區(qū)市場監(jiān)管局科室負(fù)責(zé)人、臨沂市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人和部分一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人50余人參加座談。