??? 為持續(xù)強化藥品安全風(fēng)險防控,及時有效化解藥品安全風(fēng)險,保障公眾用藥安全,10月14日,海南省藥監(jiān)局梳理總結(jié)第三季度藥品安全監(jiān)管風(fēng)險防控工作情況,分析研判我省“兩品一械”當(dāng)前形勢和風(fēng)險隱患,針對性提出風(fēng)險防控對策和措施。
??? 各監(jiān)管業(yè)務(wù)處室、直屬單位和樂城醫(yī)藥監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人分別就跨省委托生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營、醫(yī)療器械企業(yè)管理者代表履職能力、“染發(fā)類”化妝品等內(nèi)容進(jìn)行匯報,與會人員針對風(fēng)險隱患進(jìn)行了分析討論,局領(lǐng)導(dǎo)作了點評,針對性提出了化解風(fēng)險的指導(dǎo)意見。
??? 會議強調(diào),要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識,深入學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會和省委八屆五次全會精神,牢固樹立風(fēng)險治理理念,加強藥品安全形勢分析,深入開展風(fēng)險會商,及時發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題,嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險,加強跟蹤處置,全面做好風(fēng)險隱患排查化解。要進(jìn)一步落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管責(zé)任,聚焦突出問題,持續(xù)有效管控風(fēng)險,切實保障藥品安全形勢穩(wěn)定。
??? 會議要求,從嚴(yán)壓實企業(yè)主體責(zé)任,要緊盯重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)和重點區(qū)域,綜合運用檢查檢驗、監(jiān)測評價、稽查執(zhí)法等監(jiān)管手段,加強日常監(jiān)管和專項檢查,督促企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用藥品,持續(xù)加大風(fēng)險隱患排查力度,嚴(yán)格落實藥品安全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任。要精準(zhǔn)防范化解風(fēng)險,依據(jù)風(fēng)險類別和風(fēng)險等級建立整改臺賬,細(xì)化整改措施、明確整改時限、落實整改責(zé)任。嚴(yán)格落實風(fēng)險防控工作通報機制,及時通報全省“兩品一械”風(fēng)險排查情況,全面深入分析存在的問題,抓好問題整改,切實提升風(fēng)險排查整改質(zhì)效。