??? 近日，國家認(rèn)監(jiān)委(CMA)資質(zhì)認(rèn)定專家評(píng)審組對(duì)省藥檢院醫(yī)療器械領(lǐng)域CMA資質(zhì)認(rèn)定能力擴(kuò)項(xiàng)進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審。
??? 這次現(xiàn)場評(píng)審覆蓋省藥檢院2處地址的實(shí)驗(yàn)室場所，涉及無源醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、體外診斷試劑領(lǐng)域的58項(xiàng)產(chǎn)品參數(shù)，72個(gè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。專家組認(rèn)為省藥檢院管理體系運(yùn)行有效，環(huán)境條件、儀器設(shè)備和人員能力等方面滿足認(rèn)證項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量要求，能夠支撐檢驗(yàn)檢測工作，一致同意通過本次資質(zhì)認(rèn)定能力擴(kuò)項(xiàng)現(xiàn)場評(píng)審。
??? 下一步，省藥檢院將持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢測能力，為我省醫(yī)療器械的監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障。