依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監(jiān)督管理的有關要求對杭州中美華東制藥有限公司進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》
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藥品GMP檢查目錄(浙2024第0142號)
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企業(yè)名稱
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地址
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檢查范圍
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生產車間生產線
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檢查時間
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杭州中美華東制藥有限公司
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合肥經濟技術開發(fā)區(qū)湯口路與青鸞路口,合肥市高新區(qū)文曲路446號
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委托合肥立方制藥有限公司生產顆粒劑[固本喘咳顆粒(國藥準字Z20090933)]
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中藥提取車間、固體二車間,提取生產線、顆粒2線
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2024年07月25日至2024年07月26日
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