??? 9月20日,省局黨組成員、副局長(zhǎng)吳腮忠?guī)ш?duì)赴江西省人民醫(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作情況開展調(diào)研督查。
??? 調(diào)研督查組查看了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)施、有關(guān)專業(yè)科室以及臨床試驗(yàn)工作現(xiàn)場(chǎng),了解了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)開展情況,聽取有關(guān)對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作的意見建議,并召開了座談會(huì)。
??? 調(diào)研督查組強(qiáng)調(diào),臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要把開展好醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作作為深入貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神的具體舉措,要充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的社會(huì)價(jià)值,以臨床價(jià)值為中心,以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,以規(guī)范守法為基礎(chǔ),不斷提升綜合診療水平,推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要突出合規(guī)性在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作中的首位度,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性。要持續(xù)完善管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,構(gòu)建多元化、高層次的人才梯隊(duì),深入挖掘臨床試驗(yàn)資源,壯大臨床試驗(yàn)科研實(shí)力。
??? 省人民醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)辦公室、部分臨床試驗(yàn)專業(yè)負(fù)責(zé)人和工作人員參加了座談交流,省局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查組反饋了當(dāng)日現(xiàn)場(chǎng)核查情況。
??? 下一步,省局將有序推進(jìn)2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查工作,以優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)和強(qiáng)有力的監(jiān)管提升我省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的規(guī)范化水平,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。