??? 蘭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持以問(wèn)題和效果為導(dǎo)向,聚焦風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)區(qū)域與重點(diǎn)單位,深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和基層藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,不斷創(chuàng)新工作舉措,規(guī)范藥品使用管理,嚴(yán)厲查處違法行為,切實(shí)筑牢藥品安全防線。
??? 以“四個(gè)嚴(yán)查”為著力點(diǎn),堅(jiān)決有力懲處違法違規(guī)行為。嚴(yán)查涉藥犯罪行為,配合公安機(jī)關(guān)深入調(diào)查微信群違法售賣某境外品牌注射用A型肉毒毒素案,查扣各類肉毒毒素等1.5萬(wàn)余件,搗毀家庭式醫(yī)美黑窩點(diǎn)4處。嚴(yán)查非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,針對(duì)制天南星等中藥飲片11袋不能提供供貨方資質(zhì)、隨貨同行單及增值稅發(fā)票的問(wèn)題,依法立案調(diào)查,罰款1萬(wàn)元。嚴(yán)查未按說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存藥品,某診所未按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存藥品,經(jīng)復(fù)查逾期未改正,依法立案,罰款0.6萬(wàn)元。嚴(yán)查使用過(guò)期藥品,某口腔診所藥品陰涼柜內(nèi)存放過(guò)期鹽酸利多卡因注射液,依法立案調(diào)查,罰款4萬(wàn)元。
??? 以“協(xié)作配合”為切入點(diǎn),多個(gè)途徑尋查涉案線索。與省藥監(jiān)局蘭州執(zhí)法檢查局、蘭州市公安局等五部門簽訂藥品監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制框架協(xié)議。組織召開(kāi)藥品專家委員會(huì)4次,行刑銜接工作座談會(huì)1次,案件線索溝通會(huì)4次、對(duì)市公安局、市檢察院申請(qǐng)認(rèn)定涉案的20余種肉毒毒素等產(chǎn)品出具認(rèn)定意見(jiàn)書(shū)10份。加強(qiáng)三醫(yī)協(xié)作。制定《蘭州市藥械化質(zhì)量安全管理“三醫(yī)協(xié)作”工作機(jī)制》,通報(bào)相關(guān)違法線索,聯(lián)合開(kāi)展疫苗、美沙酮、基層藥品經(jīng)營(yíng)使用等重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)m?xiàng)檢查,開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范提升工作。加強(qiáng)市縣所三級(jí)聯(lián)動(dòng)。理順協(xié)作機(jī)制,編制藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄、檢查清單和年度自查表,規(guī)范藥品檢查、自查管理制度。組織開(kāi)展市縣聯(lián)合檢查和各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展交叉互查,召開(kāi)稽查案件線索分析討論會(huì)5次,市、縣、所三級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查與案件查辦有機(jī)銜接。
??? 以“規(guī)范提升”為落腳點(diǎn),深入開(kāi)展藥品使用治理工作。我局聯(lián)合市衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《蘭州市深入推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理工作實(shí)施方案》,組織對(duì)全市61家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、59家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、202家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、702家村衛(wèi)生室、1215家個(gè)體診所開(kāi)展全覆蓋檢查。制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查表》,對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)進(jìn)行全項(xiàng)目符合性檢查。成立兩個(gè)督導(dǎo)檢查組,對(duì)區(qū)縣局工作落實(shí)情況開(kāi)展全面督查,實(shí)施“周督查、月反饋、季通報(bào)”制度,規(guī)范提升基層藥品使用管理。截至目前,共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)1651家,排查風(fēng)險(xiǎn)隱患190個(gè),增配陰涼儲(chǔ)存設(shè)施107臺(tái),約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)377家,責(zé)令整改65家,通報(bào)衛(wèi)健部門68家,查辦案件14件,移交公安1起。