??? 為進一步加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營與使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管，充分發(fā)揮藥品抽檢工作在保障藥品質(zhì)量、防范化解風(fēng)險、助力科學(xué)監(jiān)管等方面作用，溫州市局“三步走”圓滿完成2024年度藥品抽檢任務(wù)。截至目前，已完成606批次市級監(jiān)督抽檢、73批次省級監(jiān)督抽檢、171批次基本藥物抽檢，已檢驗藥品合格率為100%。
??? 一是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，提高抽檢工作的針對性。按照靶向性、全覆蓋抽檢原則，認真謀劃重點區(qū)域、重點產(chǎn)品和重點企業(yè)抽檢工作，科學(xué)制定任務(wù)實施方案，重點明確抽檢步驟、標(biāo)準(zhǔn)、時限、分工及特殊情況處理辦法（如拒絕抽樣、發(fā)現(xiàn)違法線索、不合格藥品處置等情形）等，實現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品種抽檢覆蓋率100%。遵循廣泛覆蓋、不重不漏、問題導(dǎo)向的原則，確保農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部等基層藥品經(jīng)營、使用單位（零售藥店、個體診所等）的抽檢批次數(shù)量不少于10%，覆蓋城區(qū)、農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域，涵蓋藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖總部、公立醫(yī)院和民營醫(yī)院等業(yè)態(tài)。
??? 二是科學(xué)賦能，提升抽檢工作的合規(guī)性。強化人員隊伍建設(shè)，加強作風(fēng)能力建設(shè)，提高工作人員抽樣能力，規(guī)范抽檢程序。對抽樣人員進行藥品抽樣培訓(xùn)，通過線上線下培訓(xùn)，掌握“浙江省藥監(jiān)局藥品抽檢管理系統(tǒng)”的操作，發(fā)揮數(shù)字化抽檢系統(tǒng)優(yōu)勢，有效避免同一品種被過度重復(fù)抽樣等問題。扎實開展抽樣、送檢、確認、復(fù)檢、出具報告等工作，全程錄入省級抽檢管理系統(tǒng)，確保藥品抽檢全過程合法合規(guī)高質(zhì)量進行。
??? 三是監(jiān)檢結(jié)合，強化抽檢工作的重要性。一方面，將抽檢工作與日常監(jiān)管有機結(jié)合，對被抽檢單位的購銷渠道、供貨商資質(zhì)、是否按要求儲存和養(yǎng)護等質(zhì)量管理環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。在保證抽樣工作順利推進的同時，規(guī)范藥品經(jīng)營和使用行為，督促各單位認真履行主體責(zé)任，真正做到以監(jiān)督抽檢推動監(jiān)管效能提升。另一方面，突出抓好宣教結(jié)合，提高涉藥單位質(zhì)量管理意識。以排摸企業(yè)合規(guī)和換證情況為切入點，按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，建立完善“一企一服務(wù)”個性幫扶方案，幫助解決經(jīng)營使用過程中遇到的實際問題，強化合規(guī)管理的助企指導(dǎo)服務(wù)，促進全市藥品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。