??? 第三分局轄區(qū)委托生產(chǎn)持有人數(shù)量多、涉及品種多,監(jiān)管任務(wù)繁重。分局把加強委托藥品生產(chǎn)監(jiān)管作為藥品監(jiān)管工作的重點內(nèi)容，認真落實國家局和市局關(guān)于委托生產(chǎn)的各項工作要求，精準發(fā)力委托監(jiān)管，創(chuàng)新提升監(jiān)管效能，從黨建引領(lǐng)、創(chuàng)新監(jiān)管、監(jiān)檢結(jié)合、培訓普法入手，促進委托生產(chǎn)監(jiān)管工作順利開展、卓有成效。
??? 黨建鑄魂潤心田。拓展運用思想強、業(yè)務(wù)精、紀律嚴的“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”品牌，開展“護藥品安全、做藥監(jiān)衛(wèi)士”崗位實踐，組織赴中國核工業(yè)科技館、大興區(qū)廉潔文化主題公園等開展黨日活動，堅定同志們的初心使命，增強為民服務(wù)的真摯情懷。
??? 監(jiān)檢結(jié)合保安全。開展委托生產(chǎn)延伸檢查及抽檢工作，對委托生產(chǎn)的在產(chǎn)品種持有人全覆蓋檢查，對已放行的在產(chǎn)品種全覆蓋抽檢，檢查中發(fā)現(xiàn)部分持有人存在關(guān)鍵人員履職能力不足、產(chǎn)品運輸管理不到位、現(xiàn)場監(jiān)控和季度風險研判流于形式等問題，分局督促相關(guān)企業(yè)整改到位。
??? 創(chuàng)新方式防風險。赴第三方檢驗機構(gòu)開展委托檢驗的延伸檢查；探索建立持有人委托生產(chǎn)分級管理，提高監(jiān)管精準性；運用質(zhì)量數(shù)據(jù)開展趨勢分析、對比研究等識別藥品質(zhì)量風險，推動非現(xiàn)場檢查落地提質(zhì)。
??? 普法培訓促合規(guī)。舉辦藥品上市許可持有人質(zhì)量安全合規(guī)工作會，覆蓋轄區(qū)委托生產(chǎn)持有人，重點宣講持有人委托生產(chǎn)管理要求，結(jié)合“處罰到人”的案例進行警示教育，突出合規(guī)和安全，做到普法、培訓、警示相結(jié)合，提升企業(yè)守法意識和合規(guī)管理能力。
??? 下一步，分局將深入學習貫徹市局半年工作會精神，緊跟形勢任務(wù)需要，突出藥品質(zhì)量安全，把牢風險防控的底線，作出“京南藥監(jiān)衛(wèi)士”新貢獻。