??? 為加強我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管，夯實我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗檢查員隊伍能力建設，進一步推動我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質量提升，促進產業(yè)高質量發(fā)展，10月21日至23日，省藥品監(jiān)管局在肇慶市舉辦藥物/醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)宣貫及業(yè)務培訓班。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲出席開班儀式并作講話，省藥品監(jiān)管局行政許可處、藥品檢查中心、藥品不良反應監(jiān)測中心、事務中心負責同志以及全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)和臨床研究機構約170名藥物/醫(yī)療器械臨床試驗檢查員、檢查專家參加培訓。
??? 王玲同志強調，本次培訓班是深入貫徹黨的二十大和二十屆三中全會精神，進一步落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》以及省政府辦公廳《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》部署要求，深入學習藥械臨床試驗監(jiān)管的新規(guī)要點、切實提高檢查員能力水平、推動藥物醫(yī)療器械監(jiān)管融合、服務我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要舉措。她要求各級藥品監(jiān)管部門、各藥物/醫(yī)療器械臨床試驗檢查員及檢查專家要切實提高政治站位，增強業(yè)務本領，認真履職盡責，嚴守廉潔紀律，努力成為適應新時代監(jiān)管要求的行家里手，堅決守住生物醫(yī)藥安全監(jiān)管底線，積極服務推動我省生物醫(yī)藥高質量創(chuàng)新發(fā)展。
??? 本次培訓特別邀請了國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局核查中心的領導和資深專家，對藥物/醫(yī)療器械法律法規(guī)規(guī)定及監(jiān)管要求進行細致解讀，邀請我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構專家講解藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構和項目的現場檢查要點、檢查報告撰寫要求等內容，并在培訓后組織部分檢查員和檢查專家參加現場檢查實訓，以練促學，進一步鞏固提升培訓效果。通過此次集中培訓，有效提升了我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗檢查員及檢查專家的專業(yè)素質和檢查能力，進一步加強我省藥物/醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管能力和水平。