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【山東】山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司Ⅳ型膠原(CIV)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(魯械注準20142400157)換發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/04/15

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街 8877 號 Ⅳ型膠原(CIV)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 48 人份/盒、96 人份/盒 該試劑盒由包被板條、參考品S0(0ng/mL)、參考品S1(75ng/mL)、參考品S2(150ng/mL)、參考品S3(300ng/mL)、參考品S4(600ng/mL)、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液B和封板膜組成。 試劑盒組成部分的主要組成的成分為:包被板條:Ⅳ型膠原抗體(包被用);參考品S0:參考品稀釋液;參考品S1-S4:Ⅳ型膠原抗原、參考品稀釋液;酶結(jié)合物:Ⅳ型膠原抗體(標記用);濃縮洗滌液(40×):氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉;底物液A:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、魯米諾;底物液B:牛血清白蛋白、氨基丁三醇、過氧化氫。 用于體外定量測定人血清中Ⅳ型膠原(CIV)的含量。 試劑盒于2~8℃避光貯存,不得凍存,有效期為12個月。 魯械注準20142400157 2024年04月09日 ?


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