??? 為加強體外診斷試劑使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全有效，我局近期組織開展了體外診斷試劑使用專項檢查工作。
??? 本次專項檢查轄區(qū)內(nèi)2家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，2家第三方檢驗機構(gòu)。針對使用單位對體外診斷試劑購進渠道是否合法，是否索取、查驗供貨者資質(zhì)和產(chǎn)品注冊證或備案憑證等；儲存條件是否符合產(chǎn)品標簽和說明書的要求，是否配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否建立并執(zhí)行進貨查驗、使用記錄等管理制度；是否使用過期、失效、淘汰的體外診斷試劑；冷鏈管理是否符合要求，運輸、儲存過程中的溫度記錄是否完整重點開展檢查工作。
??? 通過本次專項檢查，進一步增強了體外診斷試劑使用單位的質(zhì)量意識和責任意識，規(guī)范了體外診斷試劑的使用行為，有效防范了質(zhì)量安全風(fēng)險。