??? 日前,自治區(qū)藥監(jiān)局公布了塔城地區(qū)裕民縣江格斯鄉(xiāng)克什瑪布拉克村的紅花種植基地順利通過中藥材GAP延伸檢查(符合性檢查),成為新疆首個通過檢查的中藥材種植基地。
??? 中藥材GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱,是一項從保證中藥材品質(zhì)出發(fā),控制中藥材生產(chǎn)和品質(zhì)的各種影響因子,規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,以保證中藥材真實、安全、有效及品質(zhì)穩(wěn)定可控的基本準則。實施中藥材GAP,有利于對中藥材生產(chǎn)全過程進行有效的品質(zhì)控制,是保證中藥材品質(zhì)“穩(wěn)定、可控”,保障中醫(yī)臨床用藥“安全、有效”的重要措施。
??? 10月10日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,該基地由新奇康藥業(yè)股份有限公司、新疆仁譽中藥飲片有限公司、新疆維有康泉紅花農(nóng)業(yè)科技有限公司共建,種植紅花6000余畝,建有種子繁育基地。此前,自治區(qū)藥品審評查驗中心(疫苗檢查中心)根據(jù)《自治區(qū)推進〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)〉示范建設實施方案》及《中藥材GAP檢查指南》,對其進行中藥材GAP延伸檢查,結(jié)果符合要求。
??? 中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的根基,中藥材質(zhì)量安全直接關系到全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全,是“加強中藥全產(chǎn)業(yè)鏈綜合治理”的“牛鼻子”。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局認真落實《自治區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈實施方案》的相關要求,堅持把提升中藥材質(zhì)量和標準作為有效抓手,大力推進實施中藥材GAP示范建設,通過深化源頭治理,促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,保障全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處相關負責人介紹,實施GAP的主體責任在企業(yè),該局立足新疆中藥資源優(yōu)勢,強化宣傳解讀,鼓勵引導企業(yè)開展中藥材GAP示范建設,幫扶企業(yè)解決發(fā)展中的堵點、卡點難題,提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效。同時,樹立優(yōu)先使用符合GAP藥材的政策導向,明確中藥生產(chǎn)企業(yè)可以在相應中藥飲片、配方顆粒的包裝上標示“藥材符合GAP要求”作為“質(zhì)量背書”。此外,以落實藥品安全黨政同責為抓手,幫扶有資源稟賦的地(州、市)開展中藥材規(guī)范化種植。