??? 為貫徹落實(shí)省、市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，4月10日，臨汾經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管分局組織召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位監(jiān)管工作會(huì)議。轄區(qū)各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人等共計(jì)50余人參會(huì)。
??? 會(huì)議回顧了2023年開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管情況，通報(bào)了檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)2024年全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作作出部署。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一是各單位要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；二是全面加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員醫(yī)療器械法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提升守法合規(guī)意識(shí)，規(guī)范經(jīng)營活動(dòng)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全；三是要加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用全過程風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，深化全過程、全領(lǐng)域、全方位的風(fēng)險(xiǎn)治理，避免出現(xiàn)違法違規(guī)行為。
??? 會(huì)后對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》法規(guī)要求進(jìn)行了培訓(xùn)，開展了警示教育，為提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??? 下一步，分局將切實(shí)履行好屬地監(jiān)管職責(zé)，結(jié)合開發(fā)區(qū)實(shí)際，根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定及年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、飛行檢查等形式，加大風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解力度，督促轄區(qū)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。