??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動，有效提升藥品監(jiān)管能力，8月20日，第四分局全體人員到安徽相王醫(yī)藥有限公司開展監(jiān)督檢查暨現(xiàn)場實訓(xùn)。
??? 安徽相王醫(yī)藥有限公司是一家批零兼營的國有企業(yè)，屬于淮北礦業(yè)集團旗下，成立于2014年3月，于2024年3月取得藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）。
??? 檢查組按照方案中人員分工、檢查重點、實訓(xùn)流程，認真查看了企業(yè)倉庫、現(xiàn)代物流系統(tǒng)，對質(zhì)量管理人員進行現(xiàn)場提問；細致審查了企業(yè)質(zhì)量管理體系；現(xiàn)場隨機抽取藥品，核對票、賬、貨、款的一致性。針對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理重視不足、風險研判能力較弱、關(guān)鍵崗位人員能力欠缺等問題，現(xiàn)場開展“一對一”講解培訓(xùn)。針對該企業(yè)擁有同一營業(yè)執(zhí)照、同一法人名下的藥品零售連鎖業(yè)務(wù)與批發(fā)業(yè)務(wù)的特殊情況，為促其穩(wěn)步發(fā)展，檢查組提出了整合資源、優(yōu)化管理，通過優(yōu)化供應(yīng)鏈管理，減少重復(fù)工作，確保藥品質(zhì)量的同時降低成本的意見；鼓勵企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，實現(xiàn)業(yè)務(wù)流程自動化，提高管理效率；要求企業(yè)強化學(xué)習培訓(xùn)，建立健全質(zhì)量管理體系和提高關(guān)鍵人員履職能力。
??? 在檢查中，分局充分發(fā)掘自身監(jiān)管資源，在資深GSP檢查員的帶領(lǐng)下，學(xué)習如何通過查看企業(yè)的銀行賬戶及資金流動，來判斷企業(yè)是否存在從非法渠道購進或向無證處銷售藥品等情形。
????今年以來，第四分局持續(xù)開展“人人上講臺?我的工作我來講”小課堂活動，通過對重點法律法規(guī)、監(jiān)管實務(wù)的專業(yè)講學(xué)，以及現(xiàn)場實訓(xùn)中發(fā)現(xiàn)的問題和難點及時展開分析和探討，不斷提升執(zhí)法人員專業(yè)水平和發(fā)現(xiàn)問題、處置問題的能力。
??? 接下來，第四分局將繼續(xù)加強能力建設(shè)，保持“以講促學(xué)、以學(xué)促干”的良好氛圍，全面提升藥械妝安全監(jiān)管能力和藥品安全監(jiān)管效能。