??? 為深入了解安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和研發(fā)創(chuàng)新難點(diǎn)，8月22日至23日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查長三角分中心主任范乙?guī)ш?duì)到合肥開展生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)活動(dòng)。省局黨組書記、局長馬旭升陪同調(diào)研。
??? 調(diào)研組一行實(shí)地走訪了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院，詳細(xì)了解我省藥品創(chuàng)新孵化平臺(tái)建設(shè)以及在研藥品項(xiàng)目進(jìn)展情況，并對(duì)企業(yè)在具體品種的研發(fā)設(shè)計(jì)、溝通交流、項(xiàng)目推進(jìn)等方面遇到的問題進(jìn)行了現(xiàn)場答疑解惑。
??? 在省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心召開的專題溝通交流會(huì)上，納入省局藥品創(chuàng)新研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目服務(wù)清單的15家研發(fā)單位和生產(chǎn)企業(yè)直奔主題，提出了在研產(chǎn)品在藥學(xué)研究、豁免臨床、申報(bào)策略等方面共計(jì)30個(gè)疑點(diǎn)難點(diǎn)問題，并就強(qiáng)化溝通交流服務(wù)、優(yōu)化注冊核查流程等提出意見和建議，調(diào)研組進(jìn)行了一一回應(yīng)。
??? 期間，調(diào)研組與省局就強(qiáng)化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)、服務(wù)區(qū)域藥品創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行了深入交流，并在進(jìn)一步加強(qiáng)政策宣貫指導(dǎo)、精準(zhǔn)服務(wù)創(chuàng)新藥品研發(fā)項(xiàng)目、加強(qiáng)審評(píng)檢查能力建設(shè)等方面達(dá)成共識(shí)。