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【山東】質(zhì)譜生物科技有限公司15種精神類藥物質(zhì)控品(魯械注準20242400912)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/10/11

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
質(zhì)譜生物科技有限公司 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號7號樓加工車間二層 15種精神類藥物質(zhì)控品 0.2 mL(干粉,復溶體積)×2瓶。 高、低水平質(zhì)控品(各1瓶):含有氯氮平、N-去甲基氯氮平、奧氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齊拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普蘭、文拉法辛、舍曲林、牛血清白蛋白的干粉。 質(zhì)控品具有批特異性,靶值見賦值報告。 與本公司生產(chǎn)的多種精神類藥物樣本釋放劑配套使用,用于氯氮平、N-去甲基氯氮平、奧氮平、喹硫平、N-去甲基喹硫平、阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、利培酮、帕利哌酮、齊拉西酮、氨磺必利、度洛西汀、艾司西酞普蘭、文拉法辛和舍曲林檢測項目的質(zhì)量控制。 -20°C及以下避光環(huán)境中,存放在原包裝盒中未開封試劑有效期12個月。 魯械注準20242400912 2024年10月11日 ?


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