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【山東】煙臺(tái)德邁生物科技有限公司促卵泡生成素(FSH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)(魯械注準(zhǔn)20202400728)換發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/12/05

注冊(cè)人名稱 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
煙臺(tái)德邁生物科技有限公司 山東省煙臺(tái)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號(hào)綜合樓2樓0207室 北京市昌平區(qū)利祥路6號(hào)4幢、5幢、6幢(委托生產(chǎn)) 促卵泡生成素(FSH)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) 25測(cè)試/盒(R1:2.0mL×1;R2:3.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL ×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、 50測(cè)試/盒(R1:3.0mL×1;R2:6.0mL×1;校準(zhǔn)品1:1.0mL ×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、 100測(cè)試/盒(R1:6.0mL×1;R2:12.0mL×1;校準(zhǔn)品1: 1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)、 200測(cè)試/盒(R1:12.0mL×1;R2:22.0mL×1;校準(zhǔn)品1: 1.0mL×1;校準(zhǔn)品2:1.0mL×1)。 試劑R1:標(biāo)記FSH抗體(0.02%)的磁性微粒,儲(chǔ)存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中; 試劑R2:吖啶磺酰胺(AE) 標(biāo)記的FSH抗體(0.5μg/mL),儲(chǔ)存在含20% 小牛血清的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液中;校準(zhǔn)品1(0.35mIU/mL):FSH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L 磷酸鹽緩沖液); 校準(zhǔn)品2(180mIU/mL):FSH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸鹽緩沖液)。 本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的促卵泡生成素的含量。 試劑盒于 2~8°C避光保存且直立存放,有效期 18 個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20202400728 2024年12月02日 ?


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