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【山東】威海威高生物科技有限公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀(魯械注準20242220793)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/08/20

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
威海威高生物科技有限公司 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號 山東省威海臨港經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號 全自動化學發(fā)光免疫分析儀 S600、S900、S1000。 全自動化學發(fā)光免疫分析儀主要由分析模塊、樣本管理系統(tǒng)(選配)、操控系統(tǒng)、附件及耗材組成。分析模塊由樣本、試劑分注單元,反應杯/一次性吸頭裝載單元,試劑管理單元,清洗磁分離單元,測量單元,反應杯緩存、轉(zhuǎn)運單元,孵育單元,液路系統(tǒng),電路控制系統(tǒng)、樣本傳輸模塊(選配)組成;樣本管理系統(tǒng)由樣本管理模塊、樣本分配模塊組成;操控系統(tǒng)由操控軟件組成;附件及耗材包含一次性反應杯、一次性吸頭和廢料箱。分析模塊可實現(xiàn)多臺并機。 全自動化學發(fā)光免疫分析儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學發(fā)光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進行定性或定量檢測,包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗、肝病的實驗診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測定、免疫功能測定、其他酶類測定的臨床檢驗項目。 魯械注準20242220793 2024年08月14日 ?


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