??? 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并控制安全風(fēng)險(xiǎn)。為進(jìn)一步提升觀山湖區(qū)藥品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作水平，保障人民群眾用藥用械安全，10月18日，觀山湖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織開展藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)培訓(xùn)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、大型醫(yī)美機(jī)構(gòu)及藥店不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人50人參加培訓(xùn)。本次培訓(xùn)邀請(qǐng)貴陽(yáng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心青山老師、曹韻波老師分別圍繞“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”“醫(yī)療器械安全性監(jiān)測(cè)”展開培訓(xùn)和現(xiàn)場(chǎng)互動(dòng)答疑。
??? 一是圍繞藥品監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作實(shí)務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與處置、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)際案例評(píng)析等內(nèi)容，對(duì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作進(jìn)行詳實(shí)分析，介紹不良反應(yīng)報(bào)送中容易發(fā)生的問(wèn)題和應(yīng)對(duì)方法，重點(diǎn)講解藥品不良反應(yīng)如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)、上報(bào)；二是解讀醫(yī)療器械不良事件工作要求、基層用戶注冊(cè)與個(gè)例報(bào)告填寫、年度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析等。培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)，不良事件監(jiān)測(cè)是醫(yī)療器械上市后有效監(jiān)管手段。通過(guò)有效監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)采取有效措施，保證安全、有效使用醫(yī)療器械。不良事件監(jiān)測(cè)同時(shí)也將促進(jìn)企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量與生命周期，進(jìn)一步保障患者和醫(yī)護(hù)人員用械安全；三是進(jìn)行一對(duì)一答疑互動(dòng)，對(duì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)中的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行逐一解答。
??? 下步，該局將進(jìn)一步規(guī)范藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，提高報(bào)告質(zhì)量，努力提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店對(duì)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)水平，切實(shí)保障轄區(qū)群眾用藥用械安全。