各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局,市市場(chǎng)監(jiān)督管理局有關(guān)處室,市食品藥品審評(píng)中心、質(zhì)檢院,有關(guān)企業(yè):
??為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神,深入落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于藥品安全的決策部署,推動(dòng)新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》全面貫徹執(zhí)行,提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,我局定于2024年“全國(guó)藥品安全宣傳周”期間組織醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理系列培訓(xùn),具體通知如下:
??一、日程安排
??本次系列培訓(xùn)由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦、廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)承辦,采用線上直播方式進(jìn)行。
??(一)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管要點(diǎn)及典型案例解讀
??1.時(shí)間:2024年9月3日9:30-11:30
??2.授課老師:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究網(wǎng)監(jiān)中心 張濤
??3.直播間電腦端入口:https://tnuzv.xetlk.com/sl/4f2BBX
??4.直播間手機(jī)端入口:掃描下方二維碼進(jìn)入
???? ?(二)冷鏈驗(yàn)證管理
??1.時(shí)間:2024年9月4日9:30-11:30
??2.授課老師:冷鏈管理專(zhuān)家 趙飛龍
??3.直播間電腦端入口:https://tnuzv.xetlk.com/sl/4ktpC3
??4.直播間手機(jī)端入口:掃描下方二維碼進(jìn)入
??? ? (三)醫(yī)療器械第三方物流與多倉(cāng)協(xié)同質(zhì)量管理
??1.時(shí)間:2024年9月5日9:30-11:30
??2.授課老師:國(guó)藥控股廣州有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人 金星
??3.直播間電腦端入口:https://tnuzv.xetlk.com/sl/1iiMo9
??4.直播間手機(jī)端入口:掃描下方二維碼進(jìn)入
?????? 二、參訓(xùn)人員
??(一)廣州市正在或者計(jì)劃從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)需要冷藏或冷凍管理的醫(yī)療器械、委托第三方企業(yè)儲(chǔ)運(yùn)或?qū)iT(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)、異地設(shè)倉(cāng)(含本市企業(yè)市內(nèi)跨區(qū)或跨市設(shè)倉(cāng)以及外市企業(yè)在本市設(shè)倉(cāng))等相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
??(二)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處、注冊(cè)一處、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、南沙區(qū)綜合行政執(zhí)法局相關(guān)科室及市場(chǎng)監(jiān)管所相關(guān)工作人員,市食品藥品審評(píng)中心、質(zhì)檢院業(yè)務(wù)骨干。
??三、其他事宜
??(一)請(qǐng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織本轄區(qū)相關(guān)企業(yè)參加本次培訓(xùn),并于培訓(xùn)當(dāng)天統(tǒng)計(jì)參會(huì)單位(包括區(qū)局、所、企業(yè))名稱(chēng)和人數(shù),通過(guò)粵政易報(bào)送市局器械處馬永凡。
??(二)本次系列培訓(xùn)為公益培訓(xùn),不收取任何費(fèi)用。
??(三)直播過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題,請(qǐng)與廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)余老師(電話:13229736995)、張老師(電話:18814090442)聯(lián)系。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年8月28日