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【山東】山東英盛生物技術(shù)有限公司25-羥基維生素D測定試劑盒(高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)(魯械注準(zhǔn)20232400492)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/08/15

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東英盛生物技術(shù)有限公司 山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓405廠房 山東省濟(jì)南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓309廠房、405廠房、406廠房和407廠房 25-羥基維生素D測定試劑盒(高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 96人份/盒、480人份/盒。 該試劑盒由提取液A(含乙腈)、提取液C(含正己烷)、衍生液(含PTAD)、終止液(含乙醇)、復(fù)溶液(含甲醇)、流動(dòng)相A(含甲酸銨、水)、流動(dòng)相B(含甲酸銨、甲醇)、內(nèi)標(biāo)(25-OH VD2-IS、25-OH VD3-IS)、質(zhì)控I(25-OH VD2、25-OH VD3)、質(zhì)控II(25-OH VD2、25-OH VD3)、校準(zhǔn)品(25-OH VD2、25-OH VD3)、校準(zhǔn)品稀釋液(含牛血清白蛋白)、96孔提取板、96孔萃取板、96孔收集板、硅膠蓋板組成。 用于體外定量檢測人末梢血血漿中 25-羥基維生素 D2、25-羥基維生素 D3 的含量。 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、內(nèi)標(biāo)、校準(zhǔn)品稀釋液及衍生液在-18℃或以下避光密封的存儲(chǔ)條件下,其它組成在2℃~30℃避光密封的存儲(chǔ)條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20232400492 2024年08月14日 ?


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