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【山東】小邁醫(yī)學科技(山東)有限公司單孔多通道穿刺器(魯械注準20242020908)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/10/10

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
小邁醫(yī)學科技(山東)有限公司 山東省泰安高新區(qū)龍騰路3366號泰山智造產(chǎn)業(yè)園B座101室 山東省泰安高新區(qū)龍騰路3366號泰山智造產(chǎn)業(yè)園B座101室 單孔多通道穿刺器 見附表。 單孔多通道穿刺器由多通道平臺、切口保護套及其附屬配件組成。A型的單孔通道薄膜為TPU薄膜,相同直徑的多孔平臺可以分為3孔和4孔,可以與不同規(guī)格的切口保護套組成不同的規(guī)格;B型的多通道平臺由旋轉(zhuǎn)蓋、通氣管道、保護套固定環(huán)組成,相同直徑的產(chǎn)品可以分為3孔和4孔,可以與不同規(guī)格的切口保護套組成不同的規(guī)格。C型由A型產(chǎn)品和一次性使用無菌氣腹針、一次性套管穿刺器(套管穿刺針)、一次性切口保護套定高款組成,根據(jù)A型產(chǎn)品規(guī)格配備一次性使用無菌氣腹針、一次性套管穿刺器(套管穿刺針)、一次性切口保護套定高款的規(guī)格和數(shù)量。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供 ,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 用于與內(nèi)窺鏡配套使用,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對人體組織進行穿刺并建立腹腔通道用。 魯械注準20242020908 2024年10月09日 ?


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