??? 為有效防范和化解高溫季節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量安全隱患，保障人民群眾用藥安全，第三分局采取有效措施，全面加強高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
??? 提高認識，明確責任。充分認識高溫季節(jié)可能給藥品帶來的風險，要求結(jié)合日常監(jiān)督檢查和各類專項檢查，對在溫濕度方面有特殊要求的藥品生產(chǎn)、儲存和運輸環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，明確監(jiān)管職責和檢查內(nèi)容，強化責任意識和風險意識，確保各項監(jiān)管措施得到有效落實。
??? 加強宣傳，提升意識。通過現(xiàn)場普法、微信群等線上線下相結(jié)合的方式，廣泛宣傳高溫季節(jié)藥品安全防控知識，不斷提升從業(yè)人員的認知度，強化企業(yè)的主體責任。同時，加強對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場指導，督促嚴格按照藥品說明書和標簽上的儲存條件進行儲存和運輸，確保藥品質(zhì)量不受高溫影響。
??? 突出重點，強化監(jiān)管。一是聚焦重點環(huán)節(jié)檢查。藥品生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否按照GMP 組織生產(chǎn)、生產(chǎn)車間溫濕度是否符合要求、倉儲區(qū)管理是否滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的儲存條件等；藥品經(jīng)營企業(yè)重點檢查藥品儲存條件是否符合包裝、說明書所規(guī)定要求、冷藏藥品是否按照說明書要求全過程運輸、溫濕度監(jiān)測記錄是否真實等。二是強化設施設備管理。重點檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)冷藏和陰涼倉儲設施設備是否滿足藥品生產(chǎn)經(jīng)營儲存的需求、運行是否正常；管理人員或自動溫控記錄設備是否按規(guī)定及時真實記錄溫濕度，溫控設備是否進行了驗證并在效期內(nèi)使用、超標報警是否及時采取調(diào)控措施等。
??? 下一步，分局將持續(xù)關注高溫天氣藥品質(zhì)量安全，繼續(xù)保持高度警惕和嚴謹作風，切實履行監(jiān)管職責，確保藥品安全、有效、可及。