??? 8月27日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布2024年度國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單。
??? 據(jù)悉，2024年7月1日9時至7月14日17時，共收到企業(yè)申報信息626份，涉及藥品（通用名，下同）574個。經(jīng)審核，440個藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報藥品數(shù)量有所增加。
??? 對通過初步形式審查的藥品，國家醫(yī)保局有關司室負責人介紹，有一些價格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得了進入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴格評審程序，然后獨家藥品需談判、非獨家藥品需競價，只有談判或競價成功后才能最終被納入目錄。
??? 國家醫(yī)保局有關司室負責人表示，自成立以來，國家醫(yī)保局始終牢牢把握基本醫(yī)?！氨；尽钡墓δ芏ㄎ?，堅持盡力而為、量力而行，實事求是地確定保障范圍；始終堅持穩(wěn)健可持續(xù)，將醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛槟夸浾{整工作的基礎，通過準入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格；始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術進步間的平衡，提升可及性，維護公平性。
??? 對于今日公布的通過形式審查藥品的正式名單，國家醫(yī)保局介紹，2024年8月7日至13日，國家醫(yī)保局向社會公示了《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》。根據(jù)各方反饋意見，國家醫(yī)保局按程序對有關藥品進行了復核和結果修正，現(xiàn)正式公布《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》。
??? “通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。”國家醫(yī)保局有關司室負責人介紹，下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。
??? 相關企業(yè)可關注國家醫(yī)保服務平臺“2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整申報模塊”，及時獲取國家醫(yī)保局相關形式審查、評審、談判、協(xié)議簽署等信息。
■解讀1
??? 醫(yī)保藥品目錄怎么調？
??? 今年國家醫(yī)保藥品目錄調整將于11月份公布結果
??? 2024年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作是于今年7月1日正式啟動的。記者獲悉，國家醫(yī)保局已于6月下旬公布《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及申報指南等文件。
??? 今年的工作方案主要在三個方面進行了小幅調整——在申報條件方面，按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。在調出品種的范圍方面，將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，強化供應保障管理。在強化專家監(jiān)督管理方面，明確專家參與規(guī)則和遴選標準條件，加強對參與專家的專業(yè)培訓和指導，提高評審測算的科學性、規(guī)范性。
??? 據(jù)介紹，近年來專家評審規(guī)則已趨于穩(wěn)定，主要采取專家討論和個人評分同時進行的方式，爭取傳達給企業(yè)穩(wěn)定的預期。
??? 今年8月至9月為專家評審階段。根據(jù)企業(yè)申報情況，藥學、臨床、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面的專家將聯(lián)合評審，形成擬直接調入、擬談判或競價調入、擬直接調出等藥品建議名單，同時將對擬談判或競價藥品的規(guī)格、醫(yī)保支付范圍等進行論證確定。
??? 在談判環(huán)節(jié)，醫(yī)保談判專家將分組與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標準進行“面對面”談判磋商，并根據(jù)談判結果決定藥品能否進醫(yī)保、以什么價格進醫(yī)保。
??? 國家醫(yī)保局有關負責人表示，藥品通過談判納入醫(yī)保目錄，不是目錄調整的終點而是起點，最終目標是讓參保人買得到、用得上、能報銷。
??? 該負責人介紹，此次目錄調整，除在調出情形中增加未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品外，還將在今年的協(xié)議文本中增加關于保障藥品供應的條款并納入考核管理，督促醫(yī)藥企業(yè)在談判成功后做好市場供應，從而更好保障廣大參保患者權益。
??? 根據(jù)工作方案，今年的工作程序分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段，預計將于11月份完成談判并公布結果。
■解讀2
??? 哪些藥品有望納入目錄？
??? 納新藥、降藥價，更多新藥、好藥有望進醫(yī)保
??? 按照今年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案，目錄外5類藥品可以申報參加2024年醫(yī)保目錄調整，包括兒童用藥、罕見病用藥、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品等。
??? 今年的申報條件也進行了小幅調整，按規(guī)則對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2019年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。這意味著，更多新藥將被納入國家醫(yī)保藥品目錄。
??? 經(jīng)過此前的6輪調整，國家醫(yī)保藥品目錄已累計新增納入744個藥品，包括通過談判新增的446個藥品，其中大部分為近年來新上市、臨床價值高的藥品，覆蓋目錄31個治療領域。
??? 目前，醫(yī)保藥品目錄準入方式為企業(yè)申報制，申報范圍主要聚焦5年內(nèi)新上市藥品。在此影響下，5年內(nèi)新上市藥品在當年新增品種中的占比，已從2019年的32%提高至2023年的97.6%。以2023年為例，共有57個品種實現(xiàn)“當年獲批、當年納入目錄”。
??? 除了申報環(huán)節(jié)，后續(xù)的評審、測算、談判等流程也對創(chuàng)新藥給予“傾斜”。如在評審測算環(huán)節(jié)，將創(chuàng)新性作為重要指標，提升創(chuàng)新藥的競爭優(yōu)勢。
??? 經(jīng)過多次調整，國家醫(yī)保藥品目錄已經(jīng)累計調出395個療效不確切、易濫用、臨床被淘汰或者即將退市的藥品。今年的工作方案對調出品種范圍進行明確，將近3年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機構供應的常規(guī)目錄藥品，以及未按協(xié)議約定保障市場供應的談判藥品列為重點考慮的情形，以幫助強化供應保障管理。
??? “吐故納新”，更多新藥、好藥將進入醫(yī)保藥品目錄。
??? 截至2023年底，我國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)約13.34億人。一輪輪醫(yī)保藥品目錄調整，正切實幫助參保人用上更多好藥，減輕醫(yī)藥費用負擔。