??? 近日，陜西省西安市市場監(jiān)管局舉辦全市區(qū)縣級醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)范經(jīng)營培訓交流會。
??? 目前，西安市醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)近3萬余家，市場規(guī)模占到陜西省65%以上。面對種類繁多、技術(shù)復雜的醫(yī)療器械，以及龐大的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位數(shù)量，西安市市場監(jiān)管局運用“智慧市監(jiān)”平臺實現(xiàn)智慧化監(jiān)管，并探索跨境電商網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)管模式，實現(xiàn)“智慧市監(jiān)”與陜西省藥監(jiān)局綜合業(yè)務平臺互聯(lián)互通，組織并指導區(qū)縣和開發(fā)區(qū)監(jiān)管部門利用平臺開展日常監(jiān)督檢查。針對醫(yī)療美容、青少年近視預防產(chǎn)品、第一類醫(yī)療器械備案等多個重點領(lǐng)域開展專項檢查，采用飛行檢查、交叉檢查等多種形式，對全市醫(yī)療器械市場進行全面排查。今年以來，已檢查4700余家企業(yè)，責令110家整改，立案查處60家，罰沒款項達417.7萬余元。
??? 本次交流圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的實施開展，旨在提升經(jīng)營企業(yè)對法律法規(guī)的深入理解，增強質(zhì)量意識，加強內(nèi)部管理，確保產(chǎn)品和服務質(zhì)量，提升經(jīng)營管理水平。交流內(nèi)容涵蓋新規(guī)背景與變化、關(guān)鍵要點分析及案例分享，講解內(nèi)容豐富，具有很強的實操性，進一步幫助基層監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)深入理解《規(guī)范》，推動各項規(guī)定要求落實落細。
??? 西安市各區(qū)縣市場監(jiān)管部門有關(guān)負責人、500余家醫(yī)療器械企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人參加本次活動。