??? 2026年5月，福建省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)。
??? 特此公告。
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序號(hào)
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注冊(cè)人名稱
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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福建億彤生物科技有限公司
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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400113
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2
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廈門朝瑞昌盛生物科技有限公司
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醫(yī)用聚乙二醇液體護(hù)創(chuàng)敷料
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閩械注準(zhǔn)20262140114
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3
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歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司
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耳內(nèi)式助聽器
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閩械注準(zhǔn)20262190115
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4
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歐仕達(dá)聽力科技（廈門）有限公司
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耳背式助聽器
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閩械注準(zhǔn)20262190116
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5
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廈門朝瑞昌盛生物科技有限公司
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醫(yī)用液體止鼾器
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閩械注準(zhǔn)20262140117
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6
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廈門康勃醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用麻醉面罩
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閩械注準(zhǔn)20262080118
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7
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福建億彤生物科技有限公司
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殼多糖酶3樣蛋白1（CHI3L1）檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
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閩械注準(zhǔn)20262400119
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8
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400120
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9
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廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司
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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400121
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10
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澳莎醫(yī)藥（長(zhǎng)汀）有限公司
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醫(yī)用婦科凝膠
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閩械注準(zhǔn)20262180122
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11
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福建宸潤(rùn)生物科技有限公司
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醫(yī)用消毒超聲耦合劑
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閩械注準(zhǔn)20262060123
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12
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薩科（廈門）醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用引流瓶
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閩械注準(zhǔn)20262140124
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13
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京創(chuàng)（廈門）制藥有限公司
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熱敷貼
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閩械注準(zhǔn)20262090125
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14
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廈門美潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用剖腹產(chǎn)包
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閩械注準(zhǔn)20262140126
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15
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廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司
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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒（干式熒光免疫層析法）
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閩械注準(zhǔn)20262400127
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16
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廈門市興時(shí)代牙科器材有限公司
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定制式臨時(shí)牙
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閩械注準(zhǔn)20262170128
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17
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大博醫(yī)療科技股份有限公司
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一次性骨水泥植入套件
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閩械注準(zhǔn)20262040129
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18
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廈門美潤(rùn)醫(yī)療科技有限公司
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一次性使用產(chǎn)包
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閩械注準(zhǔn)20262140130
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19
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駐顏傳奇（廈門）生物科技有限公司
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LED光譜治療儀
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閩械注準(zhǔn)20262090131
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20
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廈門市波生生物技術(shù)有限公司
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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
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閩械注準(zhǔn)20262220132
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福建宸潤(rùn)生物科技有限公司
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鼻腔噴霧器
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閩械注準(zhǔn)20262140133
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施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司
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一次性使用胃管
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閩械注準(zhǔn)20262140134
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福建省藥品監(jiān)督管理局
2026年6月5日