??? 為切實(shí)解決轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展難題,助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。4月16日,市局黨組成員、藥品安全總監(jiān)呂華橋帶隊(duì)到湖北森鑫生物科技有限公司開展檢查調(diào)研。
??? 呂華橋認(rèn)真聽取了企業(yè)相關(guān)情況介紹,就企業(yè)的原材料倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室等場(chǎng)所進(jìn)行了實(shí)地查看,仔細(xì)檢查了企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行文件、產(chǎn)品備案資料、產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,詳細(xì)詢問了企業(yè)目前在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的困難和問題,并與企業(yè)負(fù)責(zé)人就企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)、包裝設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)型升級(jí)等問題進(jìn)行了深入探討交流,提出了指導(dǎo)性意見。
??? 呂華橋強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系到人民群眾身體健康和生命安全,醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立質(zhì)量安全意識(shí)和底線意識(shí),從嚴(yán)落實(shí)主體責(zé)任;要加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),強(qiáng)化過程管理和質(zhì)量控制,嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),及時(shí)排查化解各種隱患,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān);要注重以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;要嚴(yán)格企業(yè)內(nèi)部管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全體系持續(xù)有效規(guī)范運(yùn)行,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。