??? 8月8日，安陽(yáng)縣開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品“兩品一械”不良反應(yīng)上報(bào)工作培訓(xùn)。全縣一二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)不良反應(yīng)上報(bào)的工作人員及安陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局各基層監(jiān)管所負(fù)責(zé)“兩品一械”監(jiān)管的執(zhí)法人員共30余人參加培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)分別就醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展“兩品一械”上報(bào)的相關(guān)法律要求，國(guó)家藥品、醫(yī)療器械及化妝品等三個(gè)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作及填寫(xiě)規(guī)范，藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別，化妝品基礎(chǔ)知識(shí)及不良反應(yīng)收集填報(bào)的重要性，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的意義進(jìn)行了闡述，對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告收集的方法及具體填寫(xiě)要求、填報(bào)過(guò)程中存在的問(wèn)題進(jìn)行了全面和細(xì)致的講解，對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)判定、典型案例及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘等方面內(nèi)容進(jìn)行了舉例釋疑。并對(duì)安陽(yáng)縣各單位上報(bào)工作進(jìn)展情況進(jìn)行了通報(bào)。
??? 通過(guò)培訓(xùn)加深了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要性的認(rèn)識(shí)，為提高報(bào)告質(zhì)量、規(guī)范“兩品一械”監(jiān)管打下良好基礎(chǔ)。