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【山東】山東英盛生物技術(shù)有限公司丙戊酸、卡馬西平測定試劑盒(高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法)(魯械注準20212400487)變更公告
發(fā)布時間:2024/09/30

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東英盛生物技術(shù)有限公司 山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓405廠房 山東省濟南市高新區(qū)大正路1777號生物醫(yī)藥園中小企業(yè)產(chǎn)業(yè)化基地12號樓309廠房、405廠房、406廠房和407廠房 丙戊酸、卡馬西平測定試劑盒(高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法) 96人份/盒、480人份/盒。 該試劑盒由提取液(含甲醇)、流動相A(含乙酸銨的水溶液)、流動相B(含甲醇)、丙戊酸、卡馬西平校準品(含丙戊酸、卡馬西平)、丙戊酸、卡馬西平質(zhì)控I(含丙戊酸、卡馬西平)、丙戊酸、卡馬西平質(zhì)控II(含丙戊酸、卡馬西平)、丙戊酸、卡馬西平質(zhì)控III(含丙戊酸、卡馬西平)、丙戊酸、卡馬西平內(nèi)標(含丙戊酸-IS、卡馬西平-IS)、丙戊酸、卡馬西平校準品稀釋液(含牛血清)、96孔接收板、96孔沉淀板、96孔進樣板、鋁箔封膜組成。 本試劑盒用于體外定量檢測人血清中丙戊酸、卡馬西平的濃度。 校準品、質(zhì)控、內(nèi)標及校準品稀釋液于-18℃或以下避光密封保存,其它組成在0℃~30℃避光密封的存儲條件下,試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個月。 魯械注準20212400487 2024年09月25日 ?


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