??? 為進(jìn)一步保障群眾的醫(yī)療器械安全，規(guī)范口腔診所醫(yī)療器械使用，今年以來，鄞州區(qū)局系統(tǒng)性、全方位、深層次地開展口腔診所排查整治專項(xiàng)行動(dòng)。截至9月30日，共出動(dòng)執(zhí)法人員360人次，檢查全市口腔診所174家，立案12起，對(duì)于各類問題均已責(zé)令整改完畢。
??? 重點(diǎn)排查，著力在細(xì)化上下功夫。通過排摸轄區(qū)內(nèi)的診所數(shù)量和分布，建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管底數(shù)庫，制定自查清單，要求口腔診所自開展自查自糾，逐項(xiàng)排查；明確檢查重點(diǎn)，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部的診所為重點(diǎn)整治對(duì)象，圍繞醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量、儲(chǔ)存、使用情況和經(jīng)營(yíng)主體是否履行相關(guān)法定的義務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，厘清責(zé)任清單，以科所聯(lián)動(dòng)的形式對(duì)本次檢查做好相應(yīng)的安排和布置。
??? 現(xiàn)場(chǎng)檢查，著力在深化上下功夫。重點(diǎn)圍繞“醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品儲(chǔ)存”、“診所管理制度建設(shè)”三大領(lǐng)域，檢查是否從合法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械，是否使用未依法注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的醫(yī)療器械等。對(duì)未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，或記錄不完整、未按規(guī)定要求保存等問題進(jìn)行責(zé)令改正，堅(jiān)持包容審慎的執(zhí)法理念，以輕微免罰和重違嚴(yán)懲相結(jié)合，尤其針對(duì)是對(duì)醫(yī)療器械的首營(yíng)企業(yè)審核記錄和三類醫(yī)療器械原始材料的留檔等極為容易忽視的細(xì)節(jié)，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)開展法律法規(guī)的規(guī)范落實(shí)，要求限期整改到位。
??? 日常巡查，著力在實(shí)化上下功夫。一方面，對(duì)部分口腔診所進(jìn)行回頭看檢查行動(dòng)，構(gòu)建“常態(tài)化監(jiān)管+突擊性抽查+不定期檢查”的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。另一方面，堅(jiān)持“管服”相結(jié)合，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，分批次對(duì)口腔診所開展藥械質(zhì)量管理培訓(xùn)和測(cè)試，及時(shí)約談考核不到位企業(yè)，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)；巧借全媒體宣傳矩陣，在短視頻和新聞媒體平臺(tái)上強(qiáng)化對(duì)于醫(yī)療器械法律法規(guī)的的宣傳，以點(diǎn)帶面輻射藥械使用知識(shí)，營(yíng)造全社會(huì)多元共治的良好氛圍。