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【浙江】富陽(yáng)區(qū)局高效推進(jìn)藥品抽檢工作
發(fā)布時(shí)間:2024/08/07

??? 為充分發(fā)揮藥品抽檢服務(wù)藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐作用,切實(shí)保障公眾用藥安全,今年以來(lái),富陽(yáng)區(qū)局按照抽檢計(jì)劃,高效推進(jìn)2024年藥品抽檢及日常監(jiān)督檢查工作。截至目前,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員78人次,共計(jì)抽檢中成藥、化學(xué)藥制劑等166批次,已完成年度抽檢計(jì)劃的95%。

??? 一是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,開展靶向抽檢。該區(qū)以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所和單體藥店為重點(diǎn)抽檢單位,全面覆蓋藥品流通、使用環(huán)節(jié)。抽檢品種涵蓋膠囊劑、片劑、顆粒劑等多種制劑,以及化學(xué)藥、中藥等不同類型藥品,覆蓋農(nóng)殘、不合格品種跟蹤、解熱鎮(zhèn)痛(清熱解毒)等多個(gè)專項(xiàng),同時(shí)將使用范圍廣、社會(huì)關(guān)注度較高、不良反應(yīng)報(bào)告較為集中的藥品作為重點(diǎn)抽檢目標(biāo)。

??? 二是規(guī)范業(yè)務(wù)程序,保障抽樣環(huán)節(jié)。在藥品抽樣過(guò)程中,抽樣人員嚴(yán)格按照《藥品抽檢原則及程序》及《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》的規(guī)定和程序抽取藥品樣品,核實(shí)藥品的規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位等關(guān)鍵信息,保證抽取樣品的類別、數(shù)量及索取資料符合要求。現(xiàn)場(chǎng)打印《藥品抽樣記錄單》《藥品封簽》及《藥品抽樣告知及反饋單》,認(rèn)真填寫現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄并簽字蓋章確認(rèn),及時(shí)錄入浙江省藥品抽檢管理系統(tǒng),確保抽樣工作質(zhì)量、數(shù)量準(zhǔn)確、封裝規(guī)范、過(guò)程合規(guī)。

??? 三是監(jiān)檢多措并舉,推進(jìn)抽檢工作。該區(qū)堅(jiān)持日常監(jiān)督檢查與藥品抽檢相結(jié)合,抽樣人員依法檢查被抽樣單位是否建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)制度并如實(shí)記錄、處方藥是否憑處方銷售等問(wèn)題,實(shí)地查看藥品貯存場(chǎng)所環(huán)境控制措施制定、運(yùn)行狀態(tài)及相關(guān)記錄、存放標(biāo)識(shí),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處置,同時(shí)要求各單位落實(shí)主體責(zé)任,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,確保藥品經(jīng)營(yíng)使用質(zhì)量安全。目前,在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題7個(gè),被抽樣單位均已整改閉環(huán)。




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