??? 近日，拱墅區(qū)局對轄區(qū)三級甲等醫(yī)療機構(gòu)開展藥物臨床試驗機構(gòu)專項檢查，目前已完成浙江省人民醫(yī)院、樹蘭（杭州）醫(yī)院、杭州市第二人民醫(yī)院的檢查任務(wù)，其余3家因今年已接受省級檢查，待后續(xù)跟蹤復查。
??? 一是自查與檢查相結(jié)合。拱墅轄區(qū)有6家藥物臨床試驗機構(gòu)，均為省市級三級甲等醫(yī)院。此次專項檢查中布置了自查工作，要求各藥物臨床試驗機構(gòu)對制度、專業(yè)、培訓、檔案室、搶救車、臨床試驗用藥房、知情同意、方案執(zhí)行、信息化管理等方面進行了全面自查，邊自查邊規(guī)范。同時，暢通微信聯(lián)絡(luò)，掌握機構(gòu)制度、設(shè)施設(shè)備和關(guān)鍵崗位人員變動情況，在各機構(gòu)提供的專業(yè)項目清單中，隨機抽取專業(yè)項目現(xiàn)場進行重點檢查。
??? 二是檢查和學習相結(jié)合。堅持自學和集中學習相結(jié)合，加強業(yè)務(wù)學習，提高檢查能力，力求檢查效果。派出2名業(yè)務(wù)骨干參加省藥監(jiān)局組織的線上線下學習培訓，在專項檢查前進行專題培訓討論，了解掌握各機構(gòu)常見問題尤其是近幾年在國家、省、市級檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查時重點針對問題整改情況予以現(xiàn)場確認，并注意聽取機構(gòu)介紹和意見，注重相互交流，邊學習邊檢查，學以致用。
??? 三是專項與日常相結(jié)合。為盡可能做到一次檢查覆蓋多項檢查內(nèi)容，在機構(gòu)檢查的同時結(jié)合開展藥械化質(zhì)量檢查、藥物不良反應(yīng)檢查、政策法規(guī)宣傳等工作，通過與醫(yī)療機構(gòu)各有關(guān)涉藥部門進行深入交流，對現(xiàn)行的法律法規(guī)進行宣貫，進一步強化了涉藥部門對藥品的規(guī)范使用意識。在對杭州市第二人民醫(yī)院的檢查時適逢藥品安全宣傳周，該院領(lǐng)導非常重視，在當日進行的周務(wù)會議上專門圍繞“藥品安全 良法護航”進行主題宣貫。
??? 下一步，拱墅區(qū)局將結(jié)合日常監(jiān)管，聯(lián)合杭州市局對剩余機構(gòu)進行現(xiàn)場核查，確保專項檢查全覆蓋；同時，對前期發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況進行跟蹤，督促轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)合規(guī)、規(guī)范運行。