??? 11月4日至5日，山西省藥監(jiān)局在太原舉辦藥品生產監(jiān)管能力提升培訓班。省局總檢驗師趙思俊出席開班式并講話。省局相關處室和各檢查分局、省藥品檢查中心藥品生產監(jiān)管人員及GMP檢查員等50余人參加，全省160余家藥品生產企業(yè)線上同步進行了培訓。
??? 本次培訓是推進學習貫徹黨的二十屆三中全會精神走深走實，貫徹落實2024年全國和全省藥品監(jiān)管工作座談會精神的具體措施，旨在提升全省藥品生產監(jiān)管人員的監(jiān)管能力及專業(yè)素養(yǎng)。培訓涵蓋了MAH制度下的共線風險評估思考、GAP實施要點、GMP無菌附錄修訂、MAH制度下的變更實施及法規(guī)要求等多個監(jiān)管熱點內容，通過邀請資深專家專題講解及考核測試，不斷提高藥品生產檢查員理論素養(yǎng)和專業(yè)技能，推動全省藥品生產檢查高效能進行。
??? 通過培訓，全省藥品GMP檢查員及藥品上市許可持有人、生產企業(yè)進一步理解和掌握了國家藥品監(jiān)管各項要求，充分吸收先進管理經驗，藥品GMP檢查員業(yè)務能力和企業(yè)質量管理水平進一步提升。