??? 為深入貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的有關(guān)工作要求，促進(jìn)各檢查分局間交流互鑒、互學(xué)互促，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能，持續(xù)推動(dòng)藥品安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí)，近日，自治區(qū)藥監(jiān)局組織開(kāi)展了2024年各檢查分局間的交叉檢查工作。
??? 加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)管，取得檢查實(shí)效
??? 此次行動(dòng)通過(guò)跨區(qū)域的聯(lián)合檢查，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，不斷提升藥品監(jiān)管水平。按照全區(qū)藥品安全鞏固提升推進(jìn)會(huì)工作部署，由5個(gè)檢查分局局長(zhǎng)擔(dān)任組長(zhǎng)，抽調(diào)有關(guān)業(yè)務(wù)處、各檢查分局人員組成5個(gè)檢查組，采取“四不兩直”方式開(kāi)展交叉檢查，共發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件制定不全面、倉(cāng)庫(kù)管理不完善、企業(yè)內(nèi)部審計(jì)不嚴(yán)格等問(wèn)題299條。針對(duì)這些問(wèn)題各組均及時(shí)提出了整改意見(jiàn)和要求，交由屬地檢查分局督促相關(guān)單位限期整改到位，防范化解區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。
??? 突出工作重點(diǎn)，消除安全隱患
??? 結(jié)合藥品安全監(jiān)管工作實(shí)際，隨機(jī)選取各檢查分局年度監(jiān)督檢查計(jì)劃中尚未覆蓋的單位進(jìn)行檢查。檢查中，各組認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求和“體檢式監(jiān)管 服務(wù)型執(zhí)法”工作要求，緊盯企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件、供應(yīng)商審計(jì)是否嚴(yán)格等重點(diǎn)內(nèi)容，委托生產(chǎn)、增線擴(kuò)產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、藥品購(gòu)銷渠道等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，是否嚴(yán)格按照工藝生產(chǎn)、原料是否嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)廠檢驗(yàn)等重點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)回應(yīng)相對(duì)人訴求，抓整改、促規(guī)范，多渠道多維度全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查嚴(yán)處違法違規(guī)行為。
??? 互學(xué)互鑒互促，提升監(jiān)管質(zhì)效
??? 各組在行動(dòng)前進(jìn)行了充分的培訓(xùn)和準(zhǔn)備，明確了檢查范圍、檢查內(nèi)容，統(tǒng)一了檢查標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)籌規(guī)劃了檢查路線、時(shí)間和人員分工，確保檢查工作有序、高效進(jìn)行。針對(duì)交叉檢查中發(fā)現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題，各組及時(shí)與屬地檢查分局進(jìn)行溝通，互相交流監(jiān)管工作難點(diǎn)堵點(diǎn)，學(xué)習(xí)“兩品一械”監(jiān)管工作新要求、新任務(wù)，探討持續(xù)增強(qiáng)監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)檢查、依法檢查、追根溯源及立案調(diào)查處置能力，實(shí)現(xiàn)各檢查分局之間監(jiān)管業(yè)務(wù)互學(xué)互鑒，合力提升“兩品一械”執(zhí)法水平和監(jiān)管效能。