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【山東】質譜生物科技有限公司16種抗腫瘤藥物校準品(魯械注準20242401006)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/11/11

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
質譜生物科技有限公司 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號 山東省煙臺市萊山區(qū)澳柯瑪大街18號7號樓加工車間二層 16種抗腫瘤藥物校準品 校準品1:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶; 校準品2:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶; 校準品3:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶; 校準品4:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶; 校準品5:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶; 校準品6:0.2 mL(干粉,復溶體積)×1瓶。 校準品1~6:含有甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他賽、伊馬替尼、達沙替尼、尼洛替尼、澤布替尼、普納替尼、魯索替尼、氟馬替尼、依魯替尼、吉瑞替尼、白消安、維奈托克、奧布替尼、吉非替尼、牛血清白蛋白的干粉。 校準品具有批特異性,詳見定值報告。 與本公司生產的樣本釋放劑配套使用,用于液相色譜-串聯(lián)質譜法定量測定人血清或血漿樣本中甲氨蝶呤、紫杉醇、多西他賽、伊馬替尼、達沙替尼、尼洛替尼、澤布替尼、普納替尼、魯索替尼、氟馬替尼、依魯替尼、吉瑞替尼、白消安、維奈托克、奧布替尼和吉非替尼的含量時,檢測系統(tǒng)的校準。 -20℃及以下避光環(huán)境中,存放在原包裝中未開封試劑有效期12個月。 魯械注準20242401006 2024年11月08日 ?


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