??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行業(yè)健康有序與高質(zhì)量發(fā)展，今年以來(lái)，海曙區(qū)局持續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械“線(xiàn)上清網(wǎng)、線(xiàn)下規(guī)范”治理行動(dòng)，累計(jì)清理網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證1490個(gè)，有效處置投訴舉報(bào)39件，及時(shí)核查處置違規(guī)線(xiàn)索移交5起，立案1起。
??? 一是開(kāi)展數(shù)據(jù)清洗，夯實(shí)網(wǎng)售數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。聚焦轄區(qū)醫(yī)療器械零售總部集中的特點(diǎn)，引導(dǎo)海王星辰、四明、彩虹等4家連鎖藥店總部統(tǒng)一梳理全市560家門(mén)店的實(shí)際有效醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證數(shù)量，累計(jì)清理網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證1490個(gè)。督促企業(yè)通過(guò)年度自查報(bào)告完成網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售情況報(bào)告，完成率100%。引導(dǎo)企業(yè)及時(shí)備案企業(yè)名稱(chēng)、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)絡(luò)客戶(hù)端應(yīng)用程序名、域名、IP地址、等信息。截至目前，轄區(qū)已備案在冊(cè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)共1468條，其中零售1250條，批發(fā)201條，批零兼營(yíng)17條，主要入駐“美團(tuán)”“餓了么”“京東到家”等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。
??? 二是聚焦群眾關(guān)切，規(guī)范網(wǎng)售市場(chǎng)秩序。加強(qiáng)對(duì)群眾關(guān)注度高、應(yīng)用范圍廣及個(gè)人自用醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)檢查，加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)的指導(dǎo)檢查，督促企業(yè)履行法定義務(wù)和入駐商家的資質(zhì)查驗(yàn)責(zé)任。對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所等單位轉(zhuǎn)交的涉嫌違法違規(guī)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械線(xiàn)索及時(shí)核查處置，已開(kāi)展血糖儀套裝、HIV試紙、醫(yī)用防血栓襪、強(qiáng)脈沖光治療儀、醫(yī)用冷敷貼等產(chǎn)品有因調(diào)查5次并完成處置，受理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)投訴舉報(bào)39起并均已辦結(jié)，對(duì)一家超范圍經(jīng)營(yíng)及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械一次性使用注射器的企業(yè)進(jìn)行立案查處。會(huì)同相關(guān)部門(mén)不定期開(kāi)展“線(xiàn)上”網(wǎng)絡(luò)抽查和“線(xiàn)下”實(shí)地督查，歸納總結(jié)當(dāng)前區(qū)域性網(wǎng)絡(luò)交易違法存在的主要共性問(wèn)題，結(jié)合不良事件監(jiān)測(cè)、監(jiān)督抽檢，分析行業(yè)監(jiān)管重點(diǎn)方向，持續(xù)營(yíng)造放心滿(mǎn)意的網(wǎng)絡(luò)消費(fèi)環(huán)境。
??? 三是豐富規(guī)則供給，提升常態(tài)化監(jiān)管水平。豐富基礎(chǔ)性制度供給，通過(guò)宣傳周活動(dòng)、微信群等普及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，強(qiáng)化監(jiān)管工作法治保障。創(chuàng)新企業(yè)合規(guī)推進(jìn)機(jī)制，聚焦網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、社會(huì)輿情、投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的苗頭性?xún)A向性潛在性問(wèn)題，常態(tài)化對(duì)企業(yè)進(jìn)行合規(guī)指導(dǎo)，對(duì)未按要求展示許可證或者備案憑證、產(chǎn)品注冊(cè)證或者備案憑證、未按規(guī)定建立執(zhí)行質(zhì)量管理制度、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法行動(dòng)予以整治。提供有針對(duì)性的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和政策解讀，提升企業(yè)合規(guī)意識(shí)和能力，主動(dòng)防范化解風(fēng)險(xiǎn)，從源頭減少違法違規(guī)行為的發(fā)生，提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。