??? 今年以來(lái)，第五分局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持聚焦風(fēng)險(xiǎn)防控，突出藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息收集、分析研判，及時(shí)有效化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，守牢藥品安全底線。
??? 一是擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)信息收集。在企業(yè)自查及分局監(jiān)管的基礎(chǔ)上，定期組織對(duì)相關(guān)部門發(fā)布的藥品質(zhì)量安全信息通報(bào)、以及案件查處、監(jiān)督抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等情況進(jìn)行識(shí)別，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、隱患類型，匯總梳理藥品安全形勢(shì)。
??? 二是精準(zhǔn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信息。對(duì)收集到的風(fēng)險(xiǎn)信息，涉及轄區(qū)企業(yè)的具體風(fēng)險(xiǎn)或具有相似性質(zhì)的共性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)行分級(jí)分類，對(duì)中高等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)隱患列入風(fēng)險(xiǎn)清單管理，持續(xù)跟進(jìn)處置。
????三是及時(shí)會(huì)商處置風(fēng)險(xiǎn)。每季度召開一次風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐條分析研判，對(duì)已完成處置的進(jìn)行銷號(hào)，對(duì)未完成處置的風(fēng)險(xiǎn)分析原因，持續(xù)跟進(jìn)處理，做到風(fēng)險(xiǎn)信息收集、精準(zhǔn)識(shí)別、及時(shí)處置、消除風(fēng)險(xiǎn)的閉環(huán)管理。今年以來(lái)，分局已組織召開風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商3次，對(duì)無(wú)菌藥品保障存在不足等27條風(fēng)險(xiǎn)列入清單管理，已完成處置25條，需持續(xù)跟進(jìn)2條。責(zé)令8家企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，向外地監(jiān)管部門發(fā)出協(xié)查函4份，對(duì)相關(guān)線索進(jìn)行協(xié)查。
??? 下一步，第五分局將繼續(xù)深入推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)排查治理，提高風(fēng)險(xiǎn)排查處置的專業(yè)性與科學(xué)性，以有力的措施保障轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)穩(wěn)定有序。